Acerca de Mascoma
La tecnología de Mascoma aprovecha el poder de la biotecnología moderna (ingeniería genética) que ha abierto las puertas para desarrollar nuevas y revolucionarias levaduras cerveceras que tienen como objetivo beneficios de producción que antes eran inalcanzables con la levadura cervecera convencional. En 2019, Lallemand y Mascoma lanzaron Sourvisiae®, la primera cepa cervecera en forma seca modificada que se comercializa ampliamente en el mercado cervecero estadounidense y que se obtuvo mediante recombinación homóloga, una técnica de reparación natural que las levaduras emplean para reparar roturas en su ADN.
Moving forward, Lallemand and Mascoma are continuing to develop innovative, high-tech brewing solutions to address a wide range of production challenges. Explore our Education section and Safety Statements to learn more about how we make engineered brewing strains, and, most importantly, how we ensure they are safe for the consumer!
In the United States, the FDA sets safety standards for GM foods, feeds, and ingredients by assessing the risks for human, plant, and animal health, as well as environmental safety throughout production, processing, storage, and application of the products. The FDA uses the GRAS (Generally Recognized As Safe) review process. The GRAS conclusion may be “self-affirmed” by the manufacturer, reviewed by a scientific panel, and/or submitted as a GRAS notification to the FDA.
¿Qué es un documento GRAS?
La conclusión GRAS se basa en procedimientos científicos y requiere la misma cantidad y calidad de pruebas científicas que se exigirían para obtener la aprobación de cualquier aditivo alimentario.
Una evaluación exhaustiva del organismo modificado genéticamente se documenta en un expediente que proporciona descripciones extensas de cómo se desarrolló el producto, cómo se utilizará, cómo se fabricará, un historial de uso seguro y exposiciones dietéticas de cualquier subproducto o coproducto tanto de la fabricación como del procesamiento industrial.
Esto debe incluir (pero no limitarse a) datos científicos relativos a la toxicidad y alergenicidad del organismo y sus productos resultantes, confirmación sobre la ausencia de genes antibióticos (si se utilizan durante el proceso), estudios de inactivación y estabilidad genética confirmada.
Es importante señalar que, en virtud de la calificación GRAS, para los alimentos y los ingredientes alimentarios, el producto se considera conforme con la FDA si ésta no tiene problemas con la documentación revisada, pero no se considera «aprobado por la FDA», ya que esa designación está reservada a productos que posean reinvindicaciones saludables.
Mascoma LLC ha determinado que Sourvisiae® es Generalmente Reconocido como Seguro (GRAS) para su uso en la producción de cerveza basándose en procedimientos científicos y se ajusta a la normativa federal del 21 CFR § 170.30(a) y (b).
Introducción a la Ingeniería Genética
En Estados Unidos, la Food and Drug Administration define un organismo modificado genéticamente (OMG) como «una planta, animal o microorganismo cuyo material genético (ADN) ha sido modificado mediante una tecnología que implica la modificación específica del ADN, incluida la transferencia de ADN específico de un organismo a otro» (1).
Diferentes organismos reguladores de todo el mundo definen la modificación genética de diferentes maneras, y algunos consideran que cualquier cambio en el ADN de un organismo es una modificación genética.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) define los OMG como organismos alterados mediante un proceso que no puede darse en la naturaleza. Esta definición ayuda a separar las modificaciones que proceden de métodos convencionales, como la hibridación forzada, de las modificaciones que son resultado de las herramientas de la biotecnología moderna. Lallemand Brewing se centra en soluciones para todos: OMG, hibridación y bioselección.
¿Qué es la ingeniería genética?
La ingeniería genética es un término explícito que describe la modificación del ADN mediante la biotecnología moderna. Ejemplos notables de ingeniería genética son la recombinación homóloga y CRISPR, que se utilizan ampliamente en la ciencia académica e industrial.
La siguiente tabla ofrece definiciones de algunos términos comunes.
Tabla 1. Nomenclatura, acrónimos y definiciones relacionados con la ingeniería genética. Las definiciones se derivan de la literatura reguladora y académica en el contexto de esta revisión. Esta tabla se divide en nomenclaturas generales, nomenclatura reglamentaria y nomenclatura biotecnológica.
Nomenclatura general
| Acrónimo | Nomenclatura | Definición |
| MG | Modificado Genéticamente | Producto u organismo resultante de la tecnología de ingeniería genética. |
| Modificación Cisgénica | Inserción de material genético de especies sexualmente compatibles en el genoma de un organismo huésped. Esto no da lugar a la expresión de nuevos rasgos y, por lo general, no afecta a la aptitud del propio organismo. | |
| IG | Ingeniería Genética | Término utilizado para describir un organismo que ha sido modificado mediante biotecnología. A menudo se intercambia con «OMG». |
| OMG | Organismo Modificado Genéticamente | Término vernáculo e inicialismo utilizado para describir organismos que han sufrido algún tipo de modificación genética hereditaria. Suele asociarse a la modificación transgénica. |
| Modificación Transgénica | Inserción en el genoma de material genético de especies sexualmente incompatibles. Esto suele dar lugar a la expresión de nuevos rasgos y puede afectar a la aptitud del propio organismo. | |
| ADNr | ADN Recombinante; Recombinante | Combinación de elementos de ADN de distintos genes de una misma especie o de elementos de ADN de distintas especies para generar nuevos genes. |
| Heterólogo | Derivado de una especie diferente |
Figura adaptada de: Genetically Engineered Yeast – A Review of Terminology, Science, and Regulation, MBAA TQ: 2022, 59: 3.
Referencias
(1) Food and Drug Administration: https://www.fda.gov/food/consumers/agricultural-biotechnology#:~:text=A%20GMO%20(genetically%20modified%20organism,from%20one%20organism%20to%20another.
United States Department of Agriculture. USDA APHIS | Biotechnology Regulations. https://www.aphis.usda.gov/aphis/ourfocus/biotechn 2020.
United States Department of Agriculture. Biotechnology | USDA. :https://www.usda.gov/topics/biotechnology 2022.
United States Department of Agriculture. List of Bioengineered Foods. :https://www.ams.usda.gov/rules-regulations/be/bioe 2022.
World Health Organization. Food, Genetically Modified. https://www.who.int/health-topics/food-genetically-modified#tab=tab_1
Browning, Molly; Burns, Laura; Rice, Chaz; Shayevitz, Avi, “Genetically Engineered Yeasts – A Review of Terminology, Science, and Regulation,” MBAA TQ vol 59:3, 2022 pp136-143.